我院召開倫理委員會會議

　    近日，我院召開倫理委員會會議，對2020年醫(yī)院立項擬開展的市科技創(chuàng)新資金資助課題和眼科王小娟博士帶教的研究生畢業(yè)課題進行倫理審查。我院倫委會委員、院外社區(qū)人士、律師、項目負責人、碩士研究生、碩士研究生導師等參加會議。倫委會主委趙玉良主持會議。

　　倫理辦李泳同志首先匯報了中國礦業(yè)大學博士研究生軒吳凡的博士課題《塵肺群體呼氣篩查及早期預警技術研究》倫理快速審查情況。項目負責人按照標準操作程序進行匯報、答辯，委員經(jīng)過集體討論、投票表決。
       相關資料

2020年10月倫理會議審查項目匯總表

　　為加強醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床研究和生物安全管理，規(guī)范臨床研究行為，促進臨床研究健康發(fā)展，2014年國家衛(wèi)生健康委頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展臨床研究項目管理辦法》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2014]80號)，2016年國家衛(wèi)生健康委頒布了《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》(11號令)，2019年國家衛(wèi)生健康委和中國醫(yī)院協(xié)會聯(lián)合頒布《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南》(醫(yī)協(xié)會發(fā)[2019]18號)，2019年國務院頒布了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(國令第717號)，2020年4月23日國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合頒布了《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(2020年第57號)，2020年10月17日，國家主席習近平簽署了《生物安全法》(主席令第五十六號)。

　　未設立醫(yī)學倫理委員會的醫(yī)療衛(wèi)生機構，不得開展涉及人的生物醫(yī)學研究工作。倫理委員會對受理的申請項目應當及時開展倫理審查，提供審查意見;對已批準的研究項目進行定期跟蹤審查;發(fā)生SAE應召開緊急會議審查。此外，還要受理受試者的投訴并協(xié)調處理，確保項目研究不會將受試者置于不合理的風險之中。各級衛(wèi)生行政監(jiān)督部門應當加強對轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構開展臨床研究項目的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構違反規(guī)定、未履行監(jiān)督管理職責的，應當責令其立即停止該研究，并按照相關法律法規(guī)給予行政處罰及處分。未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構批準，衛(wèi)生專業(yè)技術人員擅自開展臨床研究、調整已批準研究方案或者私自收受申辦方臨床研究項目經(jīng)費的，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照相關規(guī)定予以相應處理。