7月20日,我院倫理委員會(huì)在科研教學(xué)培訓(xùn)中心會(huì)議室召開倫理快速審查會(huì)議。會(huì)議對(duì)我院副院長(zhǎng)、眼科主任李甦雁的多中心臨床研究科研項(xiàng)目《康柏西普眼用注射液在真實(shí)臨床實(shí)踐中的長(zhǎng)期安全性及療效研究》及引進(jìn)開展的非限制性醫(yī)療新技術(shù)《UCP治療新生血管青光眼的臨床應(yīng)用》與超聲醫(yī)學(xué)科陳炳華主任的科技論文《早期妊娠胎兒結(jié)構(gòu)詳細(xì)超聲篩查的臨床應(yīng)用》進(jìn)行倫理快速審查。
倫理委員會(huì)辦公室安排2名委員采用簡(jiǎn)易審查程序?qū)ι暾?qǐng)者提供的相關(guān)材料進(jìn)行了審閱、評(píng)議與投票表決,后經(jīng)主任委員趙玉良同志審簽后下達(dá)了倫理同意批件。
快速審查是倫理簡(jiǎn)易審查程序,目的是提高效率。主要用于不影響風(fēng)險(xiǎn)/受益比的較小的修正案審查、尚未納入受試者或已經(jīng)完成干預(yù)的年度/定期跟蹤審查、預(yù)期的SAE審查、有中心組長(zhǎng)單位倫理批件的不大于“最小風(fēng)險(xiǎn)”的項(xiàng)目。受試者保護(hù)的主要措施是倫理委員會(huì)和知情同意書。倫理委員會(huì)對(duì)科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查,旨在保證受試者人格、尊嚴(yán)、安全和合法權(quán)益;促進(jìn)科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)健康發(fā)展,增強(qiáng)公眾的信任和支持。