我院舉辦首次院級GCP培訓(xùn)會議

　　徐州市一院自2017年11月啟動申報國家級藥物臨床試驗基地準(zhǔn)備工作，歷時近三個月，按照創(chuàng)建工作計劃表分解實施方案，一步步順利推進，達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。

　　經(jīng)過前期的調(diào)研和對醫(yī)院各專業(yè)科室的情況分析，醫(yī)院首批確定了眼科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科、產(chǎn)科、腎內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)科共10個專業(yè)為首批參加創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)臨床專業(yè)。各專業(yè)確定了專業(yè)負(fù)責(zé)人，創(chuàng)建秘書，研究人員，質(zhì)控員，藥品保管員、檔案保管員。

　　為了迎接CFDA組織的第三方現(xiàn)場檢查和評估，切實提高市一院首批擬申報國家級藥物臨床試驗專業(yè)基地相關(guān)研究人員對GCP的認(rèn)識，了解其相關(guān)內(nèi)容及必須遵守的國際準(zhǔn)則，1月16日下午在門診樓11樓第一教室舉行首次院級GCP培訓(xùn)會議。邀請徐州市倫理學(xué)會主席、國家級GCP專家劉大躍授課，為大家講解《CFDA藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》?，F(xiàn)場教學(xué)互動、氣氛熱烈，厘清了認(rèn)識，強化了概念，收到了良好的培訓(xùn)效果。

　　現(xiàn)場評審前科教處還將對倫理委員和秘書、機構(gòu)辦工作人員、專業(yè)科室研究人員集中培訓(xùn)3-4次。院內(nèi)網(wǎng)科研教學(xué)欄目以倫理與藥物臨床試驗知識試卷的形式組織培訓(xùn)15次，并將試卷匯編成習(xí)題集下發(fā)科室。機構(gòu)辦在醫(yī)院建立了科研創(chuàng)新交流群和倫理與藥物臨床試驗交流群,利用現(xiàn)代信息化手段傳播、學(xué)習(xí)、交流醫(yī)學(xué)倫理審查知識和GCP知識，扎扎實實把申報工作落到實處。